電弧增材制造設(shè)備又稱為3D打印設(shè)備，其生產(chǎn)手段是運(yùn)用粉末狀金屬、塑料、陶瓷、樹脂等可粘合原材料，通過逐層打印的方式來構(gòu)造物體的技術(shù)。增材制造設(shè)備具備定制化、低損耗、精密制造等優(yōu)勢。目前中國、歐洲和美國的領(lǐng)先制造商正利用這種機(jī)器應(yīng)用在一些領(lǐng)域，包括珠寶、鞋類、工業(yè)設(shè)計、建筑、工程和施工（AEC）、汽車，航空航天、醫(yī)療、教育、軍工等行業(yè)都有所應(yīng)用。電弧增材制造機(jī)械CE認(rèn)證歐盟制定了“協(xié)調(diào)產(chǎn)品”，設(shè)備屬歐盟CE認(rèn)證中MD機(jī)械指令（2006/42/EC） 要求。根據(jù)歐盟機(jī)械CE認(rèn)證指令設(shè)計與制造的設(shè)備可在歐盟成員國自由流通，成員國不得對產(chǎn)品的制造和投放提出額外不同的要求。因此，制造商須確保3D打印機(jī)（增材制造設(shè)備）符合MD機(jī)械指令的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)要求，在將其投放歐盟市場前撰寫技術(shù)文件并貼上CE認(rèn)證標(biāo)志。歐盟CE認(rèn)證的法規(guī)在技術(shù)上屬于中立，并沒有為設(shè)備設(shè)計規(guī)定強(qiáng)制性解決方案，而是為制造商提供了幾種技術(shù)解決方案的可能性，這些技術(shù)解決方案在統(tǒng)一的歐盟CE認(rèn)證EN標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行了詳細(xì)說明。其參考資料在歐盟官方公報(OJEU)上公布。歐盟CE認(rèn)證基于金屬增材制造機(jī)械指令的相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)有：
EN ISO 12100機(jī)械安全–設(shè)計的一般原則–風(fēng)險評估和風(fēng)險降低
EN 60204-1機(jī)器安全- 機(jī)器的電氣設(shè)備
EN ISO 13849-1機(jī)械安全- 控制系統(tǒng)的安全相關(guān)部件
EN ISO 13850機(jī)械安全- 緊急停止功能 - 設(shè)計原則
EN ISO 11553-1激光加工機(jī)
辦理CE認(rèn)證除了MD機(jī)械指令外，歐盟還規(guī)范了適用于3D打印設(shè)備的法規(guī)，如EMC電磁兼容指令（2014/30/EC）和歐盟化學(xué)品法規(guī)RoHS（2011/65/EU）指令和REACH （1907/2006/EU）。
3D打印設(shè)備（電弧增材制造設(shè)備）CE認(rèn)證的辦理流程對于剛接觸的企業(yè)可能認(rèn)為較復(fù)雜，所以選擇一家公司機(jī)構(gòu)進(jìn)行輔導(dǎo)提升通過率是可行的，同時也降低各項風(fēng)險，更多詳細(xì)信息企業(yè)可與我們咨詢溝通。