文件特別是技術(shù)文件是產(chǎn)品進(jìn)行ＣＥ認(rèn)證的必要內(nèi)容，無論是由制造商自己進(jìn)行的合格評(píng)定，還是由第三方參與進(jìn)行的合格評(píng)定，技術(shù)文件都是合格評(píng)定的基礎(chǔ)。每個(gè)新方法指令針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)、可能存在的危險(xiǎn)的嚴(yán)重程度，以及針對(duì)不同的合格評(píng)定程序，具體規(guī)定了應(yīng)具備的文件，以及文件的保存期、保存責(zé)任和文件編寫語言。不同指令的要求不一樣，即使同一指令對(duì)不同的產(chǎn)品要求也不一樣。一般的，歐盟CE認(rèn)證對(duì)有ＥＮ標(biāo)準(zhǔn)特別是協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)的產(chǎn)品要求的技術(shù)文件就簡單些，而對(duì)于無可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或廠家在設(shè)計(jì)、制造、安裝、測(cè)試等部分采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，要求的技術(shù)文件相對(duì)就要復(fù)雜；對(duì)于有公告機(jī)構(gòu)參與的CE認(rèn)證，各個(gè)認(rèn)證公司的要求可能會(huì)有所不同，但都是以新方法指令的要求為依據(jù)的；另外，一般來講，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)、文字說明、說明書中的內(nèi)容會(huì)有明確的要求，而對(duì)其它技術(shù)文件如圖紙等都未涉及，但相應(yīng)的指令中都會(huì)有要求。因此，制造商在準(zhǔn)備文件時(shí)，應(yīng)將指令和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來，準(zhǔn)備一套完整的符合CE認(rèn)證要求的技術(shù)構(gòu)成檔案文件。

文件準(zhǔn)備的幾點(diǎn)注意

在進(jìn)行產(chǎn)品ＣＥ認(rèn)證的文件準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面，確保準(zhǔn)備的文件滿足機(jī)械CE認(rèn)證指令的要求

（１）文件的準(zhǔn)備應(yīng)充分、全面。依據(jù)適用的新方法指令的針對(duì)性規(guī)定和有關(guān)ＥＮ標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于有公告機(jī)構(gòu)參與，應(yīng)遵照認(rèn)證公司的要求，保證文件的準(zhǔn)備完全能達(dá)到認(rèn)證的要求。如有可能可盡量多的準(zhǔn)備一些有助于證明產(chǎn)品符合新方法指令的基本要求或證明產(chǎn)品性能的文件，如產(chǎn)品認(rèn)證文件及質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的資質(zhì)和應(yīng)用的文件等。

（２）文件的內(nèi)容應(yīng)明確、適宜。技術(shù)文件的具體內(nèi)容和詳細(xì)程度取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和從技術(shù)角度應(yīng)考慮的必要因素，特別是對(duì)涉及到有關(guān)安全、健康、消費(fèi)者權(quán)益和可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)容時(shí)，文件的內(nèi)容表述應(yīng)具體、準(zhǔn)確、全面，以提供充分的證明。

（３）應(yīng)重視CE認(rèn)證文件的編制質(zhì)量。文件的質(zhì)量和產(chǎn)品本身存在的安全隱患一樣，都是歐盟海關(guān)拒絕產(chǎn)品通關(guān)的理由，產(chǎn)品可能會(huì)因低劣的文字資料而被認(rèn)定為低劣的產(chǎn)品。不符合要求的文件如同無效的檢驗(yàn)一樣會(huì)錯(cuò)過ＣＥ認(rèn)證。因此，準(zhǔn)備文件時(shí)不僅重視內(nèi)容的質(zhì)量，內(nèi)容的充分、適宜、正確，注意成員國語言習(xí)慣、文化傳統(tǒng)及禁忌等，而且還要重視文件的格式、排版、裝訂、保管等，要規(guī)范、統(tǒng)一，文件盡可能的裝訂成冊(cè)，集中保管。

（４）注意CE認(rèn)證文件編寫使用的語言和文件的保存期限。

（５）文件的保存除了以紙質(zhì)文件保存外，還應(yīng)保存有電子文檔，以便需要時(shí)能及時(shí)提供給歐盟成員國國家主管當(dāng)局查詢。

ＣＥ認(rèn)證中文件的準(zhǔn)備是必須的，文件的質(zhì)量與產(chǎn)品本身的質(zhì)量同等重要，起草、保持齊全、完整、充分的文件是滿足新方法指令要求、產(chǎn)品加貼ＣＥ認(rèn)證的標(biāo)志、進(jìn)入歐盟市場的基本條件。制造商應(yīng)重視文件的編制保存，防止因文件的不合格而影響產(chǎn)品投放市場和投入使用，影響企業(yè)的利益。