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淺析歐盟CE認(rèn)證模式
青島歐科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司   發(fā)布時(shí)間:2014/10/11

        隨著我國對(duì)外開放力度的不斷加大、國際影響力的日益提高以及融入全球經(jīng)濟(jì)步伐的加快,銷往世界各地的產(chǎn)品越來越多,相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證需求越來越大,其中銷往歐盟各國的相關(guān)產(chǎn)品就涉及到CE認(rèn)證的問題。為了讓廣大企業(yè)少走彎路,節(jié)約成本,盡快獲得有效證書,加快產(chǎn)品投放國際市場(chǎng)的步伐,現(xiàn)就我們多年來開展CE符合性認(rèn)證工作的經(jīng)驗(yàn)和掌握的情況以及企業(yè)遇到的各種問題,綜合如下:

1.誰確定CE認(rèn)證證書的有效性?
大多數(shù)電子電器產(chǎn)品只要滿足LVD指令和EMC指令就可以加貼CE認(rèn)證標(biāo)志,而且,可以采用八種認(rèn)證方式中的第一種,即:自我聲明方式。正因?yàn)槿绱,產(chǎn)生了各種各樣的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)和CE證書,如何確認(rèn)該證書能否被歐洲接受?首先,應(yīng)了解CE認(rèn)證制度中常被企業(yè)忽略的根本原則:
    如果加貼機(jī)械CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品不符合歐洲技術(shù)要求,要由企業(yè)或進(jìn)口商承擔(dān)責(zé)任(即誰拿到市場(chǎng)上銷售,誰對(duì)產(chǎn)品負(fù)責(zé)),而不是由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)對(duì)自己在CE認(rèn)證過程中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任不了解,以為拿了CE證書就暢通無阻了,這種錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)是一些不正規(guī)的第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))濫發(fā)CE證書、誤導(dǎo)企業(yè)所造成的。
2.第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))在CE認(rèn)證中的主要責(zé)任是什么?
如果是自我聲明的CE認(rèn)證模式,企業(yè)法人代表必須簽署一份自我聲明書,而自我聲明書必須附上技術(shù)資料(Technical Construction Files—TCF),包括測(cè)試報(bào)告,電路圖,關(guān)鍵件證書清單,產(chǎn)品功能介紹等。第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))的主要責(zé)任是為企業(yè)進(jìn)行測(cè)試,還可以協(xié)助企業(yè)完成技術(shù)資料(TCF),TCF要保存十年,而整理TCF則要求第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))對(duì)產(chǎn)品性能、歐洲標(biāo)準(zhǔn)包括歐洲法規(guī)都要非常了解,對(duì)第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))的技術(shù)能力要求很高。
3.有幾種類型的CE證書?
目前常見的CE證書有以下幾種:
Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》  此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》
此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
4.三種證書是否都有效?
如果不采用自我聲明方式,而是由歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫為NB)測(cè)試和出具證書,則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》,由“指定機(jī)構(gòu)”對(duì)產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任,受法律保護(hù)。因此,對(duì)于歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body簡(jiǎn)寫為NB)頒發(fā)的CE證書,不存在判定有效性的問題。但是,對(duì)于第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)CE證書,就要由企業(yè)或者采購方確定CE證書有效性,依據(jù)是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,歸根到底是第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))的技術(shù)能力和信譽(yù)。通常,獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或中國試驗(yàn)室國家委員會(huì)(CNAL)按ISO/IEC17025認(rèn)可的試驗(yàn)室是最具有可信任度的,甚至是客戶要求的。
5.可否只就某個(gè)指令單獨(dú)出具CE證書?
產(chǎn)品只有完全滿足CE各相關(guān)指令,第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))才可以頒發(fā)符合性證書。有些第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))沒有EMC的測(cè)試能力,因此,只對(duì)LVD指令的符合性進(jìn)行測(cè)試,然后頒發(fā)有CE標(biāo)記的證書,這是錯(cuò)誤的,因?yàn)檫@可能造成“產(chǎn)品符合CE要求”的誤導(dǎo),這種情況下第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))只能出具沒有CE標(biāo)識(shí)的CE證書,并說明:“僅對(duì)LVD指令進(jìn)行了符合性判斷,還要補(bǔ)充其他相關(guān)指令的符合性判斷”,或者只出具測(cè)試報(bào)告,作為企業(yè)進(jìn)行自我聲明時(shí)的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)可以在另外一個(gè)有EMC測(cè)試能力的試驗(yàn)室再進(jìn)行EMC測(cè)試,確認(rèn)符合EN標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),企業(yè)自己簽署《符合性聲明書》。
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